一种治疗痛风的中药发酵制剂及其制备方法

本发明提供一种治疗痛风的中药发酵制剂及其制备方法，采用赤苍藤、姜黄、甘草与薏仁4味中药以及葡萄糖、牛肉膏，中药药材经过超微粉碎，细胞破壁后进行益生菌液体发酵，所获得的中药发酵液经过喷雾干燥，收集得到的干粉粉末直接做成粉末包装或制成胶囊、片剂、颗粒其中任一种。本发明的制备方法操作简单，能充分利用中药药材及其有效成分，通过中药及益生菌的协同作用，能有效降低血尿酸，从而达到预防或治疗痛风效果。

技术领域

本发明属于复合中药的技术领域，尤其涉及一种治疗痛风的中药发酵制剂及其制备方法。

背景技术

痛风是由尿酸盐沉积直接导致的一种疾病，当长期大量摄入高嘌呤食物，如肉类、动物内脏及贝类等海鲜，则导致嘌呤摄入过多，从而引起嘌呤代谢活跃，嘌呤可被身体分解为尿酸而导致高尿酸血症。长期高尿酸血症可引起关节及周围软组织尿酸盐沉积，进而出现反复发作的急性关节和软组织炎症、痛风石沉积、慢性关节炎和关节损坏。高尿酸血症亦可累及肾脏，引起慢性间质性肾炎和尿酸盐结石形成。痛风患者早期积极降尿酸治疗，可延缓或阻止脏器损害。

现有的技术中，治疗痛风的医学手段主要有服用控制嘌呤药物及降低人体内尿酸含量。当用秋水仙碱、糖皮质激素与双氯芬酸等西药来治疗痛风时，见效虽快，但对身体肾脏造成伤害等副作用也越来越明显，且停药后容易反复发作。反复发作主要是因为西药不能从根源上治疗痛风，所以越来越多的患者选择中药治疗，中药作为天然的药物，其成分多，药性温和，毒副作用少。

传统中药的使用方法，一般通过简单的煎煮后服用，而剩下的药渣则丢弃，这不仅造成浪费而且还无法充分提取出中药的有效成分，导致无法充分发挥其药用价值。而一般的中药有效成分的提取方法主要有3种，一种是溶剂提取法，主要以有机溶剂作为提取剂；一种是水蒸气蒸馏法，利用100℃以上的蒸汽，达到提取的目的；另一种则是升华法，固体中药直接加热后，其有效成分气化后冷凝收集获得。但这3种提取方法的操作步骤较为繁琐，且无形中又增加了许多工艺步骤及成本，所以寻找一种高效的中药提取及能有效治疗痛风的中药制剂制备工艺极为重要。

中药发酵是炮制中药的一种重要方法，是利用益生菌的生长代谢过程中产生的酶类与有机酸等，对中药进行炮制。利用益生菌发酵中药，能有效保护中药活性成分免遭破坏，提高中药有效成分的提取率，且能降低中药的毒副作用。在传统的中药制剂中引入益生菌发酵后，益生菌进入机体，还能参与机体功能代谢，起到益生作用。且有研究表明乳酸菌可以有效分解食物中的嘌呤，从而达到减少尿素形成，所以益生菌在治疗痛风上也是能起到一定的作用。

发明内容

为了克服上述技术问题，本发明的目的在于提供一种利用益生菌发酵中药的技术，从而区别于传统服用中药的制备方法，该技术能够高效提取中药的有效成分，保留中药药材，且发酵的益生菌进入机体后还能发挥其有益作用。本发明提供的制备工艺操作方法简单，中药发酵制剂具有安全、健康，且能充分利用药材，对治疗痛风有明显的效果。

本发明采用赤苍藤、姜黄、甘草与薏仁4味中药，先经过中药超微粉碎机进行破壁粉碎处理，再进行益生菌中药发酵，经过2天时间的发酵处理，再将中药发酵液进行高速离心喷雾干燥，收集干料粉末，获得的粉末直接做成粉末包装或制成胶囊、片剂、颗粒其中一种。

为了实现上述的目的，本发明采用如下具体技术方案：

本发明的一种治疗痛风的中药发酵制剂，由中药原料经复合益生菌发酵制成，发酵液的中药原料组成为：赤苍藤20-40g/L、姜黄10-20g/L、甘草10-20g/L、薏仁20-30g/L、葡萄糖10-30g/L、牛肉膏5-8g/L，复合益生菌按5wt％接入发酵液。

其中，所述发酵液的原料组成中，赤苍藤、姜黄、甘草与薏仁为市售中药饮片，并经过中药超微粉碎机进行破壁粉碎处理；葡萄糖、牛肉膏为食品级，为益生菌发酵提供碳源、氮源及生长因子等。

一种治疗痛风的中药发酵制剂制备方法，包括以下步骤：

(1)中药发酵液制备：将发酵液所需中药原料按400L量称取后加入500L发酵罐中，加水400L，开启电机搅拌60-80r/min，开始以100℃灭菌蒸煮30min，冷却后按5wt％接入复合益生菌菌种，36℃厌氧培养48h后获得中药发酵液；

所述中药发酵液的原料组成为：赤苍藤20-40g/L、姜黄10-20g/L、甘草10-20g/L、薏仁20-30g/L、葡萄糖10-30g/L、牛肉膏5-8g/L，赤苍藤、姜黄、甘草与薏仁经过中药超微粉碎机进行破壁粉碎处理。

优选地，所述复合益生菌菌种比例为：鼠李糖乳杆菌2wt％、植物乳杆菌1wt％、嗜酸乳杆菌1wt％、酿酒酵母菌1wt％，这4株菌株生长不受配方中的中药用量所抑制，且能降解尿酸、嘌呤，对预防痛风具有一定价值。

(2)步骤(1)所得中药发酵液发酵48h后pH3.0-4.0，具有明显发酵酸香味，直接灌装液体，制成中药饮料或口服液，口服甘甜、酸香，无刺激。

或者，(2)离心喷雾干燥：将步骤(1)所获得的中药发酵液直接进行喷雾干燥，设置进风温度为100-110℃，出风温度55-65℃，收集获得喷雾干粉粉末即为中药发酵制剂。

(3)将步骤(2)离心喷雾干燥所获得干粉粉末，直接做成粉末包装或制成胶囊、片剂、颗粒其中任一种。

采用上述方案后，本发明与现有技术相比，具有以下优点：

一、本发明中药先采用超微粉碎进行中药细胞破壁处理，能提高药物活性成分提取率，增强药效，与采用有机溶剂提取相比，此方法操作更简单。

二、中药发酵后经过喷雾干燥保留了中药药材成分，增加药材利用率，避免浪费，喷雾干燥所获得的干粉粉末保留了活性益生菌菌体及其代谢产物，对动物机体也有良好的益生作用。

三、中药成分及益生菌能协同作用，对预防、治疗痛风有明显效果。

四、制备成胶囊、片剂或颗粒后，与传统煎煮液体中药相比，便于携带、储存及使用，更能满足现代化人们的需求。

附图说明null实施方式

为了对本发明的技术方案做进一步的描述，故做如下具体实施例，但本发明的内容不仅仅局限于实施例所述范围，凡是不背离本发明的构思及等同替代，均在本发明的保护范围之内。

实施例1中药超微粉碎与常规粉碎对比

用同批次的姜黄为试验对象，分别采用中药超微粉碎机与普通粉碎机(60-100目)进行粉碎后取样检测姜黄素含量，检测方法采用药典的姜黄中的姜黄素检测方法，利用高效液相色谱法进行姜黄素含量检测。检测结果数据显示，经过超微粉碎的姜黄，姜黄素含量平均值为3.19％，而普通粉碎的姜黄，姜黄素含量平均值为2.05％，相差1.14％，所以经过超微粉碎的中药材，其药材细胞破壁率更高，药材中的有效成分更能溶解释放出来。

实施例2中药配方优化

采用赤苍藤20g/L、姜黄20g/L、甘草20g/L、黄芪20g/L为优化前配方，以蒲公英、薏仁、陈皮为替代中药，再优化中药用量，筛选出治疗痛风病的最佳中药配伍及用量。具体中药配伍如表1所示，其中，组合1-组合13是筛选治疗痛风病的最佳中药配伍，实施组合1-实施组合9是筛选治疗痛风病的最佳中药配伍的最佳用量。将各组合所需原料按400L量称取后加入500L发酵罐中，加水400L，开启电机搅拌80r/min，开始以100℃灭菌蒸煮30min，冷却后设置进风温度为100℃，出风温度65℃，直接喷雾干燥，收集获得纯中药喷雾干粉粉末。再将各组合的中药粉末进行小鼠试验，每组10只，雌雄各半，饲养期间，各组小鼠饮水自由。试验开始饲喂高嘌呤鼠粮，饲喂高嘌呤鼠粮同时每组按小鼠体重1g/kg给药灌服，连续服药4天后，收集所有组别小鼠的尾静脉血液，3000r/min离心15min分离血浆，取血清测定血尿酸含量。

表1单位：g/L