青阳参总甙固体分散体及其制剂

本发明涉及一种青阳参总甙固体分散体及其制剂，所述青阳参总甙固体分散体由青阳参总甙与载体材料制成，其中青阳参总甙与载体材料的重量比为1:1‑1:5。本发明还涉及采用固体分散体制成的制剂。该与现有技术相比，本发明青阳参总甙固体分散体及其制剂能够克服青阳参总甙水溶性差，现有剂型吸收利用度低、用药剂量大、起效慢等问题，具有安全、稳定、载药量高的优点，并且制备工艺简单，适于工业化生产。

1.一种青阳参总甙固体分散体，其特征在于：所述青阳参总甙与载体材料的重量比为1:1-1:5，所述的载体材料选自聚氧乙烯40硬脂酸酯、泊洛沙姆188、PEG6000、PEG3000+十二烷基磺酸钠中的一种；制备方法如下：取质量比为1:1-1:5的青阳参总甙与载体材料，先将载体材料于50-70℃水浴中加热，待载体材料完全熔融后，加入青阳参总甙，搅拌均匀，迅速置于冰水浴上，快速搅拌使固化，然后将固化物置于-20―-10℃条件下继续固化4-6h，取出、粉碎，真空干燥12-24h，取出，粉碎，过80目筛，即得青阳参总甙固体分散体。
2.如权利要求1所述的青阳参总甙固体分散体，其特征在于：所述青阳参总甙与载体材料的重量比为1:2-1:3。
3.如权利要求1所述的青阳参总甙固体分散体，其特征在于：所述的载体材料为聚氧乙烯40硬脂酸酯。
4.一种青阳参总甙固体分散体制剂，是将权利要求1或2所述的青阳参总甙固体分散体，加入药学上可接受的辅料，按照常规方法制备。
5.如权利要求4所述的青阳参总甙固体分散体制剂，其特征在于：所述制剂是片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.如权利要求5所述的青阳参总甙固体分散体制剂，其特征在于：所述片剂包含下列物质：青阳参总甙固体分散体33-40％、预胶化淀粉35-40％、微晶纤维素15-20％、L-HPMC 5-8％、滑石粉2-3％、硬脂酸镁0.5-1％。
7.如权利要求5所述的青阳参总甙固体分散体制剂，其特征在于：所述颗粒剂包含下列物质：青阳参总甙固体分散体6-18％、糊精44-52％、可溶性淀粉20-35％、微晶纤维素10-15％、阿斯巴甜0.3-0.5％、硬脂酸镁0.5-0.8％。